In the event that the post-use integrity test on the final 0.00/0.0 μm filter fails or a technical
issue compromises the integrity of the system, the bulk DS may be refiltered once through an
unused 0.00/0.0 μm filter. A refiltration step will not be performed for an out-of-limit
bioburden. The Bulk Filtration and Dispense Refiltration step is performed in the same
manner as the initial Final Filtration and Dispense step.
Son 0,00/0,0 μm filtrenin kullanım sonrası bütünlük testi başarısız olursa veya teknik bir sorun sistemin bütünlüğünü tehlikeye atarsa, toplu DS, kullanılmamış bir 0,00/0,0 μm filtreden bir kez daha filtrelenebilir. Sınır dışı biyolojik yük için yeniden filtreleme adımı gerçekleştirilmeyecektir. Toplu Filtreleme ve Dağıtım Yeniden Filtreleme adımı, ilk Son Filtreleme ve Dağıtım adımıyla aynı şekilde gerçekleştirilir.