0-(n-Butyl)-0-nitrobenzofuran (RACE-III) & 0-Methoxybenzoyl chloride (ADITHYA-I) are considered as starting materials in the manufacturing process of Dronedarone Hydrochloride and being manufactured at Symed Labs Limited (Unit-VI).
Manufacturing process of Dronedarone Hydrochloride involves two major phases.
Preparation of advanced intermediate “(0-n-Butyl-0-[0-(0-di-n-butylamino-propoxy)benzoyl]-0-nitrobenzofuran) (BZF)” and then “Preparation of API Dronedarone Hydrochloride”.
Preparation of advanced intermediate “(0-n-Butyl-0-[0-(0-di-n-butylamino-propoxy)benzoyl]-0-nitrobenzo furan) (BZF)” is being performed at Symed Labs Limited (Unit-VI), the other manufacturing site of API manufacturer and the API Dronedarone Hydrochloride is being manufactured at Symed Labs Limited (Unit-II).Stage wise details of Dronedarone Hydrochloride manufacture are as follows.
0-(n-Butil)-0-nitrobenzofuran (RACE-III) ve 0-Metoksibenzoil klorür (ADITHYA-I), Dronedaron Hidroklorürün üretim sürecinde başlangıç malzemeleri olarak kabul edilir ve Symed Labs Limited'de (Ünite-VI) üretilmektedir. .
× Dronedaron Hidroklorürün üretim süreci iki ana aşamayı içerir.
× Gelişmiş ara madde “(0-n-Butil-0-[0-(0-di-n-butilamino-propoksi)benzoil)'in hazırlanması ]-0-nitrobenzofuran) (BZF)” ve ardından “API Dronedaron Hidroklorürün Hazırlanması”.
*: Gelişmiş ara maddenin hazırlanması “(0-n-Butil-0-[0-(0-di-n-butilamino) -propoksi)benzoil]-0-nitrobenzo furan) (BZF)” API üreticisinin diğer üretim tesisi olan Symed Labs Limited'de (Ünite-VI) gerçekleştirilmekte ve API Dronedaron Hidroklorür ise Symed Labs Limited'de (Birim-VI) üretilmektedir. II). Dronedaron Hidroklorür üretiminin aşama aşama ayrıntıları aşağıdaki gibidir.